广州市仕派建材有限公司
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验证工程师
7-10k
4-5年 · 本科 · 职称要求-无 · 证书要求-无 · 全职招聘
2024-11-05
森松（苏州）生命科技有限公司
尚毅
在招岗位:
34
福利
社保
年终奖
绩效奖金
全勤奖
节日福利
带薪年假
公费培训
公费旅游
房补
话补
餐补
职位/地区
职位：其它职位
地区：上海
职责
岗位职责：
1、负责收集和消化国内外制药GMP、GAMP5要求，促进相关规定的执行和SOP的编制。
2、 编制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等验证文件模板，形成符合最新规范的验证文件体系。
3、与团队协同工作为公司拓展及管理验证咨询项目
任职条件：
1、本科及以上学历（生物、化工、机械、电气、计算机、自动化）。
2、5年以上制药工程项目验证工作经验，有生物制药企业验证工作经验者佳；
3、计算机操作能力强，能熟练使用办公自动化软件；
4、对验证相关的法规和指南非常熟悉，包括中国新版GMP，FDA及欧盟验证法规等，系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规。
5、熟悉生物制药细胞培养，细菌发酵、纯化等上下游工艺以及制剂相关知识者佳，熟悉生物制药主要生产设备；
6、责任心强，沟通能力强，有较强的抗压能力，有团队管理经验；
7、能适应国内出差；
公司地址
江苏-苏州市苏州市常熟市常熟经济技术开发区
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