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验证工程师
7-10k
4-5年 · 本科 · 职称要求-无 · 证书要求-无 · 全职招聘
2024-04-27
森松(苏州)生命科技有限公司
尚毅
在招岗位:
34
职位福利
保险
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节日福利
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职位:
其它职位
地区:
上海
职位职责
岗位职责: 1、负责收集和消化国内外制药GMP、GAMP5要求,促进相关规定的执行和SOP的编制。 2、 编制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等验证文件模板,形成符合最新规范的验证文件体系。 3、与团队协同工作为公司拓展及管理验证咨询项目 任职条件: 1、本科及以上学历(生物、化工、机械、电气、计算机、自动化)。 2、5年以上制药工程项目验证工作经验,有生物制药企业验证工作经验者佳; 3、计算机操作能力强,能熟练使用办公自动化软件; 4、对验证相关的法规和指南非常熟悉,包括中国新版GMP,FDA及欧盟验证法规等,系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规。 5、熟悉生物制药细胞培养,细菌发酵、纯化等上下游工艺以及制剂相关知识者佳,熟悉生物制药主要生产设备; 6、责任心强,沟通能力强,有较强的抗压能力,有团队管理经验; 7、能适应国内出差;
公司地址
江苏-苏州市苏州市常熟市常熟经济技术开发区
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