职位：质检QA/QC
地区：江苏-南通市

工作要求
1、熟悉药品管理法、GMP、ISO9001等相关药品质量法规或体系
2、.熟练操作办公软件和精品软件，有基本的英语写作和翻译能力
3、数据统计分析能力
4、与质量相关的资格培训
5、药学及相关专业，大专及以上学历，三年以上质量相关工作经验
职责和工作范围的描述
1、起草、审核质量文件及相关SOP，并负责其他相关SOP的审核；
2、组织公司质量保证体系（内部/外部）评审行动的实施和跟踪；
3、生产过程和产品检验及最终产品产出的评价；
4、相关违规/事故的调查和处理；
5、变更控制评估、跟踪管理；
6、质量风险评估与审核；
7、建立CAPA检测和跟踪实施，
8、协调客户投诉和产品退（换）货的调查处理；
9、评估和总结每项质量测量并完成产品质量审查；
10、起草核查总体方案，组织协调各项核查工作的实施，对批号的检测和评价进行核查（包括：稳定性检查）；
11、支持公司运营相关的GMP事务
12、QA经理交办的其他任务

江苏-南通市海门市临江镇洞庭湖路100号