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QA质量工程师
7-10k
1-3年 · 大专 · 职称要求-无 · 证书要求-无 · 全职招聘
2024-11-25
南通诺泰生物医药技术有限公司
顾女士 /人事
在招岗位: 4
福利
社保
年终奖
绩效奖金
节日福利
带薪年假
职位/地区
职位:质检QA/QC
地区:江苏-南通市
职责
工作要求 1、熟悉药品管理法、GMP、ISO9001等相关药品质量法规或体系 2、.熟练操作办公软件和精品软件,有基本的英语写作和翻译能力 3、数据统计分析能力 4、与质量相关的资格培训 5、药学及相关专业,大专及以上学历,三年以上质量相关工作经验 职责和工作范围的描述 1、起草、审核质量文件及相关SOP,并负责其他相关SOP的审核; 2、组织公司质量保证体系(内部/外部)评审行动的实施和跟踪; 3、生产过程和产品检验及最终产品产出的评价; 4、相关违规/事故的调查和处理; 5、变更控制评估、跟踪管理; 6、质量风险评估与审核; 7、建立CAPA检测和跟踪实施, 8、协调客户投诉和产品退(换)货的调查处理; 9、评估和总结每项质量测量并完成产品质量审查; 10、起草核查总体方案,组织协调各项核查工作的实施,对批号的检测和评价进行核查(包括:稳定性检查); 11、支持公司运营相关的GMP事务 12、QA经理交办的其他任务
公司地址
江苏-南通市海门市临江镇洞庭湖路100号

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