职位：质检QA/QC
地区：江西-宜春市

工作职责：
1、负责建立和维护公司统一的质量管理体系，确保各环节一致的质量管理要求并有效执行，确保公司GMP文件体系受控；
2、负责管理偏差、变更、CAPA、OOS和不合格品的处理，并组织对其影响的产品质量进行风险评估；
3、负责质量控制方面的各项管理程序的审批，并监督其实施，并不断优化各项流程；
4、协调完成药品监管部门和市场监管部门要求的材料报送，组织完成GMP符合性检查、自查、飞行检查等工作。
5、负责组织公司GMP培训并制定年度培训计划。
工作要求：
1、28-45岁，化学、化工、药学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上大中型原料药生产企业药品生产和质量管理实践经验，其中3年以上药品质量管理经验；
3、有主持或参与GMP、FDA等客户审核认证经验者优先；
4、良好的沟通协作能力、组织协调能力，工作严谨踏实，责任心强，工作认真仔细。

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