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质量部部长
10-15k
5-7年 · 本科 · 职称要求-无 · 证书要求-无 · 全职招聘
2024-11-05
广州康瑞泰药业有限公司
汪婉 /HR
在招岗位: 4
福利
社保
年终奖
绩效奖金
节日福利
带薪年假
职位/地区
职位:质量监察员,质检QA/QC
地区:广东-广州市
职责
工作要求 1、熟悉《药品管理法》及其实施条例等与药品管理相关的法律法规。 2、熟悉GMP及其对药品生产和质量管理的要求,并能良好执行。 3、具有药学或相关专业学士学位以上(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有五年以上药品生产和质量管理实践经验,其中至少一年药品质量管理经验,以及相关培训生产产品相关专业知识培训。 4、具有“质量第一”、“安全第一”的意识,有高度的责任感。 工作职责 1、确保原材料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准; 2、确保产品放行前完成批次记录审核;确保完成所有必要的检查; 3、批准质量标准、抽样方法、检验方法等质量管理操作规程;审查并批准所有与质量相关的变更; 4、确保所有重大偏差和不合格的检验结果得到及时调查和处理;批准并监督委托检查; 5、监督厂房、设备的维护保养,保持其良好的运行状态;确保完成各种必要的确认或核查工作,审查批准确认或核查计划和报告;确保自查工作完成; 6、评估和批准材料供应商; 7、确保所有与产品质量有关的投诉得到及时、正确的调查和处理;确保产品持续稳定性检验计划的完成并提供稳定性检验数据;确保完成产品质量审查分析;确保质量控制和质量保证人员接受必要的上岗前培训和继续培训,以及 培训内容需要调整。 8、审查批准产品工艺规程、操作规程等文件;监督工厂的卫生条件;确保关键设备得到确认;确保生产过程验证完成;确保企业所有相关人员接受必要的岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容; 9、委托生产的审批和监督;确定并监控物料和产品的储存条件;保存记录;监督本规范的实施;监控影响产品质量的因素。 10、领导交办的其他工作;
公司地址
广东-广州市广州市黄埔区开源大道11号A7栋501室

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