职位：生产经理
地区：江苏-南京市

工作职责： 1、负责公司生产技术的收购、生产扩张和商业化生产； 2、根据公司质量管理体系，组织指导班子成员建立相关工作程序并监督实施； 3、组织车间设备的安装、调试，成为设备操作和原理的专家，保证车间人员正确使用设备； 4、本次研讨会包括设备验证、工艺验证、清洁验证等。组织并实施验证研究； 5、负责团队成员的建立和考核，指导和培训员工遵守GMP生产要求； 6、负责发起车间材料、消耗品的采购及原材料、中间产品、原液的日常管理； 7、车间异常、偏差、CAPA等检测。负责分析、研究和改进； 8、处理生产中出现的突发事件，做好报告和归档工作； 9、总经理交办的其他事项。 工作要求： 1、生物制药或相关专业本科及以上学历，5年以上行业工作经验，2年以上车间管理经验； 2、熟悉国家药品法律法规，熟悉GMP体系，有药品注册核查、GMP认证和组织商业化生产的经验； 3、熟悉制药、医药产品和制药机械知识，了解行业制药设备的发展趋势； 4、工作责任心强，沟通能力强，工作认真细致，有团队合作意识和承受较强工作压力的能力。

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