职位：检测工程师/检测员
地区：广东-深圳市

岗位职责：
负责工程现场暖通系统的勘察，包括空调自控系统、洁净管道及净化厂房的验证工作。
在项目前期熟悉项目结构，收集并整理所需资料，确保项目文件编写的完整性，同时与客户进行沟通。
根据项目进度制定验证计划，并按照计划执行，协调各部门的相关工作，监督验证过程，收集测试证据，整理并审核报告及文件签署。
负责验证文件（如3Q等）的编写，解决编写过程中客户提出的问题，以满足客户需求。
依据国内外法规及项目实际情况，更新验证文件模板，并处理验证过程中产生的偏差和变更问题。
负责业务部、现场工程师之间的沟通，协调总包单位及监理单位，确保暖通工程的顺利验收。
持续关注并学习国内外法规的最新更新，确保验证工作符合最新要求，同时为客户提供相关培训。
制定暖通专业突发事件的响应及处理流程，定期开展技能培训和考核，以提升团队专业水平。
熟悉并能操作GMP验证、调试及测试全流程，并掌握相关细节操作方法。
负责整理、归档本专业的技术资料，确保文件管理的规范性。
配合项目部及公司其他相关管理工作。
任职要求：
本科及以上学历，理工科背景，专业方向包括药学、制药工程、化工、机械自动化、暖通、给排水等相关领域。
具备5年以上同类岗位经验者优先，具有药厂QA、验证工作或制药行业相关经验者更具优势。
熟悉中国GMP、美国FDA cGMP、欧盟GMP、GAMP5及计算机化系统的相关法规，并了解制药行业质量体系。
具备自控系统、洁净管道、洁净厂房的验证经验者优先。
熟悉验证过程的各项环节，能够完整执行相关验证工作。
具备细心、严谨的工作态度，并具备良好的沟通与协调能力。
能适应长期全国范围的项目派驻，并能承受一定的工作压力。

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